蘇州萊奧生物技術(shù)有限公司具有符合CFDA申報(bào)要求的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)中心，可以用比格犬或食蟹猴等大動(dòng)物進(jìn)行動(dòng)物生物等效性BE實(shí)驗(yàn)，為制劑的優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持，特別是開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)研究的制劑提供BE評(píng)價(jià)，降低臨床BE風(fēng)險(xiǎn)。

     雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并不能精確反映藥品的體外溶出速率，也不能精確預(yù)測(cè)人體吸收速度，但是由于倫理方面的顧慮較少，動(dòng)物生物等效性BE實(shí)驗(yàn)作為一致性評(píng)價(jià)的預(yù)試具有以下優(yōu)勢(shì)：

（1）可以結(jié)合體外溶出實(shí)驗(yàn)初步篩選制劑處方；

（2）初步判斷仿制藥的體內(nèi)行為是否和原研藥相似（不是等效）；

（3）對(duì)于緩控釋制劑而言，可以觀察到每一個(gè)受試動(dòng)物中是否發(fā)生突釋現(xiàn)象，初步評(píng)估緩控釋制劑的安全性。